AUFTRAGSENTWICKLUNG
MIPM entwickelt und produziert seit 1982 medizintechnische Geräte. Unsere Kernkompetenz sind kernspintaugliche Geräte. Wir entwickeln unsere Produkte gem. DIN EN ISO 13485 und bescheinigen als zertifiziertes Unternehmen die CE Konformität.
Die enge Zusammenarbeit zwischen Kunden, Projektleitung, Entwicklern und der Produktion garantiert Ihnen über den gesamten Entwicklungsprozess einen detaillierten Einblick in den aktuellen Status des Projekts.
Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir die Produktspezifikation, analysieren Marktanforderungen, lassen gesetzliche und normative Anforderungen einfließen und erstellen daraus ein detailliertes Pflichtenheft. Dieses bildet die Grundlage der Entwicklung.
Namhafte Hersteller vertrauen seit Jahren auf das Know-How von MIPM und lässt sowohl Neuentwicklungen als auch Änderungen an bereits eingeführten Serienprodukten von uns durchführen.
Wir unterstützen Sie in allen Phasen der Entwicklung
Phase 1: Definition der Anforderungen
Entwicklung eines Konzepts inklusive Machbarkeit (Vorauswahl und -prüfung) von Geräten und Komponenten.
Phase 2: Funktionsmodell
Entwicklung detaillierter Spezifikationen. Funktionsmodelle werden konstruiert und produziert. Sicherheit, Funktionalität, Effizienz, Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit werden überprüft.
Phase 3: Prototypenbau sowie Verifikation und Validierung
Aufbau seriennaher Prototypen. Das Produkt wird verifiziert und validiert.
Phase 4: Produktion der 0-Serie und Validierung
Design Transfer (von der Entwicklung zur Produktion), die 0-Serie wird produziert. Validierung des Produktionsprozesses und der regulatorischen Anforderungen. Produktfreigabe.
Phase 5: Serienproduktion und Marktüberwachung
Serienproduktion und Service. Aktivitäten für internationale Zulassungen und Registrierungen beginnen. Der Produktionsprozess wird re-validiert. Marktüberwachung inklusive Risikomanagement und klinischer Bewertung.
